Заключительное решение FDA в отношении содержания селена в детских смесях

Авторы: FDA

Сообщение Центра по безопасности продуктов и питанию от 22 июня 2015 года


Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) подготовило заключительное решение в отношении добавления селена в список необходимых ингредиентов, включаемых в детское питание, а также установило минимальный и максимальный уровни селена в детском питании.

Американские производители начали добавлять селен в детское питание после того, как в 1989 году Институт медицины признал селен необходимым для детей и в настоящее время все детские смеси на рынке США содержат селен. FDA имеет возможность определить безопасный диапазон в отношении включаемого в детские смеси селена и потребовать от производителей детских смесей добавлять селен в детское питание в пределах этого диапазона.

В частности, минимальный уровень устанавливается 2,0 мкг селена на 100 ккал смеси, максимальный — 7,0 мкг на 100 ккал. Также вносятся изменения в требования к маркировке детского питания, на этикетках которого должно быть указано количество селена в мкг на каждые 100 ккал детских смесей.

Селен, содержащийся в грудном молоке, является важным веществом для детей. Среди его положительных качеств: он помогает защитить организм от окислительного стресса и участвует в регулировании гормонов щитовидной железы. Так как детские смеси часто являются единственным источником питания для младенцев, необходимо, чтобы эти смеси обеспечивали нужное детскому организму количество селена.

Селен является тридцатым нутриентом, который, согласно действующему законодательству США, должен включаться в детские смеси.


FDA Issues Final Rule to Add Selenium to List of Required Nutrients for Infant Formula

June 22, 2015

The U. S. Food and Drug Administration today announced a final rule to add selenium to the list of required nutrients for infant formula, and to establish both minimum and maximum levels of selenium in infant formula.

U.S. manufacturers began adding selenium to infant formula after the Institute of Medicine recognized selenium to be an essential nutrient for infants in 1989, and currently, all infant formulas on the U.S. market contain selenium. By amending regulations to add selenium to the list of required nutrients for infant formula and establish a safe range for this use, the FDA is able to require manufacturers currently marketing infant formula in the U.S. to add selenium within this safe range, and to require any manufacturer newly entering the U.S. market to adopt this practice as well.

Specifically, the rule requires 2.0 micrograms (μg) selenium/100 kilocalories as the minimum level and 7.0 μg/100 kilocalories as the maximum level of selenium in infant formula. It also amends the labeling requirements for infant formula to require the listing of selenium in micrograms per 100 kilocalories on infant formula labels.

Selenium, found in breast milk, is an essential nutrient for infants. Among its benefits, it helps the body defend against oxidative stress and aids in the regulation of thyroid hormones. Because infant formula often serves as a sole source of nutrition for infants, selenium in infant formula is needed to ensure that formula-fed infants are getting this essential nutrient at appropriate levels. Selenium is the 30th nutrient required by law to be in infant formula.

For more information:

Federal Register Notice
Infant Formula Guidance Documents & Regulatory Information


Назад в раздел