|
Особенности лечебных свойств эликсира "Демидовский"
В.Г. Ребров, Т.Л. Киселева, В.Г. Макаров, Н.П. Чернусь, А.Л. Гольдман, А.Ф. Логинов
НИИ традиционных методов лечения Минздравмедпрома РФ,
Городская клиническая больница N 23 им. Медсантруд, Москва
Эликсир "Демидовский" является оригинальным отечественным препаратом, разработанным Московским реабилитационным центром "Адаптоген" совместно с лабораторией лечебных средств природного происхождения НИИ традиционных методов лечения Минздравмедпрома РФ, и представляет собой спирто-водное извлечение из 17 видов лекарственного растительного сырья с добавлением яблочного сока, натурального меда и сахарного сиропа. В основу его взята пропись народной медицины Урала, в состав которой входят трава тысячелистника, душицы, зверобоя, плоды шиповника, корень женьшеня, солодки и другие растения, обладающие хорошо изученными лечебными свойствами [1-5].
При проведении клинических испытаний была поставлена задача - изучить эффективность и безопасность (переносимость) эликсира "Демидовский" как многокомпонентной этанолсодержащей лекарственной формы. Для этой цели проведено лечение 18 больных в ближайший послеоперационный период, 17 больных с хроническим колитом, сопровождающимся преимущественно болевым синдромом, 21 больного с нарушением функции желудка, гастродуоденитом, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.
В исследование не включали пациентов, у которых отмечалась непереносимость каких-либо лекарственных растений или заболевание требовало неотложного терапевтического либо хирургического вмешательства, а также больных с обострением язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, с подозрением на пенетрацию, перфорацию, кровотечение. Помимо этого, в исследование не были включены больные с декомпенсированным циррозом печени, эпилепсией, принимающие психотропные средства, и лица, злоупотребляющие алкоголем.
Пациенты были обследованы с использованием общепринятых в условиях стационара или в поликлинике по месту жительства методов, по показаниям у них применялись инструментальные методы с учетом основной патологии (эндоскопические, рентгенологические и др.).
Кроме того, были применены психофизиологические тесты с балльной оценкой самочувствия, аппетита, частоты появления боли, ее интенсивности, длительности болевых ощущений, болезненности живота, характера стула и выраженности метеоризма. Например, частота появления боли: боли нет - 0 баллов; боль появляется 1 раз в несколько дней или реже - 1 балл; боль отмечается почти ежедневно - 2 балла; ежедневная боль - 3 балла; почти ежечасная боль - 5 баллов; почти постоянная боль (несколько раз в час) - 6 баллов; постоянная боль - 7 баллов. Длительность болевых ощущений: боли нет - 0 баллов; боль мимолетная - 1 балл; непродолжительная боль - 2 балла и т.д. По аналогичным шкалам характеризовались интенсивность боли, болезненность живота при пальпации в области толстой кишки, стул, выраженность метеоризма кишечника, аппетит, самочувствие.
Всего обследовано 57 человек в возрасте от 18 до 80 лет, из них 24 мужчины и 33 женщины. Большинство больных находились на стационарном лечении в терапевтических и хирургических отделениях больницы N 23, им назначалась щадящая диета N 1 - 5, двое больных лечились и обследовались амбулаторно.
Продолжительность лечения составила от 1 до 3 нед.
Результаты лечения больных в ближайший послеоперационный период
В послеоперационный период препарат применялся у больных как тонизирующее и общеукрепляющее средство. Разовая доза составляла 15 мл, разведение 1:2 - 1:4; эликсир принимался больными перед завтраком и обедом на протяжении 3-5 дней. Препарат в указанной выше дозе у 10 больных был применен на 1-2-й день после операции, у остальных - на 6-13-й день. Курс лечения составил от 3 до 5 дней.
По характеру проявления заболевания больные распределились следующим образом: 6 больных после холецистэктомии по поводу калькулезного холецистита, 3 - после удаления придатков матки по поводу кисты яичника, 2 - после полипэктомии по поводу полипа цервикального канала, 1 - с эрозией шейки матки, 1 - после струмэктомии по поводу узлового зоба, 1 - после флебэктомии по поводу варикозного расширения вен голени, 1 - после резекции желудка по поводу рака желудка, 1 - после лапаротомии по поводу рака прямой кишки, 2 - после резекции кишки по поводу рака толстой кишки.
При первичном осмотре, до приема препарата, больные предъявляли жалобы на общую слабость, ощущение недомогания, боли в области шва, снижение аппетита и пр. В целом состояние больных соответствовало тяжести заболевания и характеру оперативного вмешательства.
До приема препарата самочувствие выразилось по балльной шкале как 3,19±0,2. По окончании курса лечения отмечена положительная динамика (улучшение самочувствия), что проявилось снижением показателя до 2,3±0,2 (р<0,05). Исходная величина показателя, отражающего степень нарушения аппетита, была равна 4,19±0,2; на фоне приема эликсира она уменьшилась до 2,4±0,2 (р<0,05), что также свидетельствовало об улучшении аппетита и его стимуляции при приеме препарата (р<0,05).
Отмечены следующие побочные явления: аллергическая реакция в виде крапивницы на коже туловища у 1 человека, избыточная сонливость у 1, непродолжительная головная боль у 1, ощущение жжения за грудиной после приема препарата у 1. Отказалась от продолжения лечения без объяснения причин также 1 больная. Ощущение жжения после приема эликсира появилось у больной, перенесшей резекцию 2/3 желудка по поводу рака желудка за 7 дней до начала исследования. Это обстоятельство обусловлено, вероятнее всего, наличием анастомозита в зоне желудочно-тонкокишечного соустья, что весьма характерно для данной категории больных.
Результаты лечения больных с хроническим колитом
При хроническом колите препарат использовался как обезболивающее, спазмолитическое, слабительное средство [6, 7], применялся в дозе 15 мл на 100 мл воды 2 раза в день перед завтраком и обедом на протяжении 1-2 нед. При достижении выраженного положительного эффекта срок приема препарата сокращался. У всех больных с хроническим колитом к моменту исследования сохранялись болевые ощущения в животе разной интенсивности, преимущественно в левых, меньше в правых отделах. При пальпации определялась болезненная ободочная кишка (в основном в области сигмовидной кишки). У 2 больных обострение заболевания сопровождалось выделением слизи с каловыми массами.
Таблица. Динамика болевых ощущений, характера стула и метеоризма при применении эликсира (M±m)
| Симптом | До приема эликсира | После приема эликсира |
| Частота появления боли | 3,3±0,5 | 1,7±0,3* |
| Длительность болевых ощущений | 3,4±0,4 | 2,0±0,4* |
| Интенсивность боли | 2,9±0,3 | 1,1±0,3* |
| Пальпаторная болезненность живота | 1,0±0.2 | 0,6±0,2 |
| Частота стула | 1,9±0,3 | 1,3±0,2 |
| Выраженность метеоризма | 2,1±0,3 | 1,3±0,3* |
* Различия показателей достоверны
Результаты исследования частоты, длительности, интенсивности болевых ощущений, наличия болезненности живота при пальпации, частоты стула и выраженности метеоризма при применении эликсира представлены в таблице.
Исследования показали, что под влиянием эликсира статистически достоверно уменьшаются частота появления болевых ощущений в животе, их длительность и интенсивность. Болезненность, выявляемая при прощупывании ободочной кишки, имеет тенденцию к снижению, однако без статистически значимого различия. Также нет четкого различия в частоте стула под влиянием приема препарата. Отмечается положительное действие эликсира на выраженность метеоризма кишечника, что можно объяснить как его антибактериальными свойствами, так и возможностью нормализации двигательной активности кишечника, его перистальтики.
Результаты лечения больных с нарушением функции желудка, хроническим гастродуоденитом, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
В силу однотипности проявлений функциональных расстройств при данных заболеваниях и их тесной взаимосвязи больные с целью оценки результатов лечения были объединены в одну группу. Из них язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, подтвержденная эндоскопически, была диагностирована у 10 человек, функциональное расстройство желудка - у 4, гастродуоденит - у 7. При нарушении функции желудка, хроническом гастрите, гастродуодените, язвенной болезни препарат применялся в качестве симптоматического средства как легкое обезболивающее и спазмолитическое в дозе 15 мл на 100 мл воды 2 раза в день перед завтраком и обедом.
У всех больных отмечалось стихание обострения болезни с умеренными и непродолжительными голодными болями (у 7), изжогой после еды (у 12), ощущением переполнения желудка после приема пищи (у 8). Пальпаторная болезненность в пилородуоденальной зоне на момент терапии эликсиром отмечалась лишь у 7 больных.
Через 7-10 дней приема препарата (2 раза в сутки) боли в эпигастральной области прекратились у 3 человек, стали нерегулярными, эпизодическими у 4. Изжога исчезла у 2 человек, остальные 10 больных были вынуждены использовать антацидные препараты. Ощущение дискомфорта в животе прошло у 5 из 8 человек. Пальпация эпигастральной области свидетельствовала об уменьшении болезненности у 6 из 7 больных, что скорее всего было обусловлено спазмолитическим эффектом препарата.
Таким образом, можно отметить умеренный симптоматический эффект эликсира у больных с функциональными расстройствами желудка, гастродуоденитом и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, однако, возможно, применение его в фазе начинающегося обострения в качестве самостоятельного средства без ощелачивающих, холинолитических и других препаратов вряд ли целесообразно.
Исследование спазмолитического и желчегонного эффектов эликсира
Ультразвуковое исследование сократительной деятельности желчного пузыря выполнено у 7 больных по следующей методике: больному натощак проводилось ультразвуковое исследование желчного пузыря, затем он однократно принимал 15 мл эликсира, разведенного в 100 мл воды, и через 20 мин исследование повторялось. Количественная оценка площади ультразвукового изображения желчного пузыря (т.е. оценка изменения его объема) до и после приема препарата осуществлялась по формуле:1/3x3,14xR1 и R2xh, где R1 и R2 - основные диаметры дна до и после приема препарата; h - длина желчного пузыря.
У 5 из 7 больных на фоне приема эликсира отмечалось увеличение размеров желчного пузыря натощак, что может свидетельствовать о снижении его тонуса и спазмолитическом эффекте препарата. В данной группе больных по эхограмме размеры желчного пузыря увеличились в среднем с 13,01 0,6 до 17,3 1,4 см2, (p 0,05).
Фракционное дуоденальное зондирование проведено у 7 пациентов, после чего они в течение 3 дней принимали по 15 мл эликсира, разведенного в 100 мл воды, перед завтраком и обедом. После этого исследование повторялось. По порции В (пузырная желчь) оценивалась сократительная функция желчного пузыря, по порции С (печеночная желчь) - холеретическая функция печени. Помимо этого, во всех порциях желчи определялась концентрация билирубина и холевой кислоты. В качестве стимулятора желчевыделения использовались 30 мл 33% раствора сернокислой магнезии. Забор желчи порции С осуществлялся на протяжении 30 мин.
У 3 больных отмечалось избыточное содержание желчи в желчном пузыре - 90-220 мл (норма 40-70 мл), что подтверждало наличие гипомоторной дискинезии желчного пузыря. Исходная величина порции В составила в среднем 88,4±25,6 мл, после приема эликсира - 133,6±26,4 мл (р 0,05); объем порции С до лечения был равен 112,6±31,4 мл, после лечения эликсиром - 168,8±25,6 мл (p 0,05). Полученные результаты подтверждают наличие выраженного холеретического эффекта эликсира. Увеличение объема желчного пузыря после воздействия эликсира обусловлено как повышенным желчеобразованием, так и спазмолитическим эффектом препарата. Указанный факт был выявлен и при ультразвуковом исследовании желчного пузыря.
Концентрация билирубина в порциях желчи в процессе приема препарата практически не изменилась. В порции В она составила 52,1±12,5 мг%, после приема эликсира - 46,9±7,7 мг%; в порции С - соответственно 11,1±2,0 и 13,9±2,7 мг%.
Концентрация холевой кислоты в порции В в исходном состоянии была равной 652,7±125,7 мг%; после лечения эликсиром она составила 474,0± 73,2 мг%; тенденция к некоторому снижению концентрации была статистически недостоверной. В порции С показатели были равны соответственно 398,0±89,0 и 236,0±48,0 мг%.
Приведенные результаты свидетельствуют о том, что биохимический состав желчи (по изученным показателям) под влиянием приема эликсира существенно не изменился.
Исследование двигательной активности желудка и кишечника на фоне лечения эликсиром
Для оценки моторной деятельности желудочно-кишечного тракта была использована электрогастроэнтерография. Она является дальнейшим совершенствованием метода электрогастрографии, разработанного в 60-е годы М.А. Собакиным и соавт. и принципиально отличается от него тем, что регистрируется электрическая активность не только желудка, но одновременно и различных отделов кишечника; автоматически выделяются с помощью спектрального анализа (на ПЭВМ класса IBM) гармонические составляющие, отражающие моторную деятельность желудочно-кишечного тракта; дается машинное заключение о характере этой деятельности в норме, при патологии и в процессе динамического наблюдения [8-10].
Пациенту в исходных условиях (натощак, утром, на протяжении 20 мин) проводилось исследование электрической активности желудка и кишечника с помощью прибора ЭГЭА-01 (АО "Масармат-Наука"), затем после приема 15 мл эликсира, разведенного в 100 мл воды, исследование повторялось еще на протяжении 20-30 мин. Оценивалась динамика двигательной активности желудка и начальных отделов тонкой кишки в ответ на прием препарата.
С целью оценки влияния эликсира на моторную функцию желудка и кишечника у 10 больных проведено 50 электрогастроэнтерографических исследований, которые выполнялись с 10-минутными интервалами (одно через 30-40 мин после приема пищи, последующие 3 - после приема внутрь разовой дозы эликсира).
Анализ показателей электрической активности свидетельствует о том, что реакция желудка и кишечника носит однотипный характер. После приема препарата у 9 из 10 больных, преимущественно на 20-30-й минутах, отмечалось повышение двигательной активности желудка, обусловленное поступлением препарата в просвет органа и стимуляцией перистальтики. У 6 из них в последующем в процессе исследования наблюдалось непродолжительное снижение показателей электрической активности, что, по-видимому, было обусловлено спазмолитическим эффектом препарата.
Показатели электрической активности кишечника (проксимальные отделы тонкой кишки) и желудка свидетельствуют о стимуляции перистальтики. Как и при исследовании желудка, после приема препарата у 6 из 9 больных отмечалось непродолжительное угнетение моторной активности.
Исследование внутрижелудочной рН-метрии при лечении эликсиром
Для оценки динамики секреторной функции желудка на однократный прием 15 мл эликсира, разведенного в 100 мл воды, использован метод (концентрация свободных водородных ионов). Определение внутрижелудочного рН производилось с помощью прибора интрагастральной рН-метрии АГМИ-01 НПП "Исток-Система", снабженного зондом с двумя рН-оливами, позволяющими раздельно измерять кислотность в теле и антральном отделе желудка. При таком положении зонда концевая (антральная) олива позволяет определить кислотность смеси кислого секрета главных желез со щелочной слизью пилорических желез, а корпусная олива - кислотность секрета главных желез.
После введения в просвет желудка зонда (под рентгенологическим контролем) каждые 5 мин производились замеры рН раздельно в теле и антральном отделе желудка. В первые 20 мин отмечали исходный уровень кислотности, затем больной выпивал эликсир и исследование продолжалось еще на протяжении 30-40 мин.
Проведено 11 исследований внутрижелудочного рН у больных преимущественно с гастродуоденитом и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в фазе стихающего обострения. Переносимость препарата была хорошей, лишь у 1 больного появилoсь непродолжительное ощущение жжения в околопупочной области.
В теле желудка у всех больных в исходных условиях отмечалось наличие нейтральной или щелочной среды (рН 3,7-10,0). После введения эликсира у 4 больных на 10-40-й минутах стала выделяться соляная (хлористоводородная) кислота, послужившая причиной снижения рН до 1,8-2,5. У остальных 7 больных также зарегистрировано снижение рН, однако это снижение было небольшим и не выходило за рамки щелочной или нейтральной среды (рН 4,5-9,2). В антральном отделе желудка у 6 больных натощак (в исходных условиях) выявлено наличие свободной соляной кислоты (рН 0,9-2,5). После приема препарата у 2 больных отмечено повышение кислотопродукции со снижением рН до 1,0-1,5. У остальных 4 больных этой подгруппы кислотность оставалась практически на одном и том же уровне. У 5 больных натощак свободная соляная кислота в антральном отделе желудка отсутствовала (рН 3,4-6,2). После приема препарата у 6 из них на 10-30-й минутах отмечено увеличение кислотности желудка со снижением рН до 0,7-1,9. У 1 больного показатели рН практически не изменились. Таким образом, после приема препаратa в указанной дозировке выявлена стимуляция секреции желудка, которая была менее выражена у больных с повышенной кислотностью натощак.
Исследования показали, что эликсир "Демидовский" в разовой дозе 15 мл в разведении 1:2 - 1:6 как при однократном, так и при непродолжительном (курсовом) приеме стимулирует секрецию и перистальтику желудка, перистальтику тонкой кишки, оказывает выраженное холеретическое действие, расслабляет стенку желчного пузыря при его дискинезии; дает обезболивающий эффект при хронических колитах, оказывает слабительное действие; в ближайший послеоперационный период улучшает аппетит и самочувствие.
Препарат при отсутствии противопоказаний (медицинских и социальных - пристрастие к алкоголю, алкоголизм) может быть использован в качестве симптоматического средства как спазмолитическое, стимулирующее секрецию и перистальтику желудка и кишечника, желчегонное (холеретическое), улучшающее аппетит и самочувствие, при лечении гастритов со сниженной кислотообразующей функцией желудка, функциональных расстройств желудка, кишечника, желчного пузыря, хронического колита с болевым синдромом, а также в послеоперационный период.
В настоящее время Фармакопейным комитетом Минздравмедпрома РФ утверждена нормативная документация - временная фармакопейная статья N42-2406-94 "Эликсир Демидовский" и получено разрешение Фармакологического комитета Минздравмедпрома РФ на медицинское применение препарата.
ЛИТЕРАТУРА
1. Виноградов В.М., Мартынов В.К., Чернаковa В.В. Лекарственные растения в лечении заболеваний органов пищеварения.- Л. 1992. - 192 с.
2. Зинченко Т.В., Стахив И.В., Мякушко Т.Я. и др. Лекарственные растения в гастроэнтерологии. - Киев: Наук.думка. - 1989. - 232с.
3. Муравьева Д.А. Фармакогнозия.- М: Медицина, 1991.- 560 с.
4. Ногаллер А.М., Алексеев В.Ф. Лечение лекарственными травами заболеваний органов пищеварения. Пищевые растения, используемые с лечебной целью.- М., 1990. - 60 с.
5. Петков В. Современная фитотерапия.- София: Медицина и физкультура, 1988. - 504 с.
6. Златкина А.Р. Хронический колит // Сов. мед. - 1987. - N12. - С.46-51.
7. Пинегин Б.В., Мальцев В.Н., Коршунов В.М. Дисбактериозы кишечника.- М., - 1984.- 256 с.
8. Ребров В.Г. Диагностические возможности электрогастрографии с отдаленных от желудка участков тела // Клин. мед.- 1974.- N8. - С.115-119.
9. Ребров В.Г. Возможности электрогастроинтестинографии при ряде заболеваний желудка и кишечника // Тер. архив. - 1981. - N10. - С.66-70.
10. Ребров В.Г., Куланина Г.И. Спектральный анализ потенциалов желудка и кишечника с поверхности тела // Сов. мед.- 1991. - N2. - С.21-23.
ТРАДИЦИОННАЯ МЕДИЦИНА
Особенности лечебных свойств эликсира "Демидовский".
Канд. мед. наук В.Г. Ребров, канд. фарм. наук Т.Л. Киселева, врачи В.Г.Макаров, Н.П. Чернусь, А.Л. Гольдман, А.Ф. Логинов.
НИИ традиционных методов лечения Минздравмедпрома РФ,
Городская клиническая больница N23 им. Медсантруд, Москва.
Адрес сайта: http://lumi.spb.ru/info_demidovsky.htm |
