|
Отчет о клинических испытаниях препарата фамоцид фирмы "Sun Pharmaceutical Industries LTD" (Индия) на кафедре гастроэнтерологии Учебно-научного центра Медицинского Центра Управления делами Президента РФ
О.Н. Минушкин
Фамоцид (фамотидин) - таблетки, содержащие 20 мг фамотидина. Препарат представляет собой блокатор Н2-рецепторов гистамина 3 поколения, подавляет продукцию соляной кислоты как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином. Предназначен для лечения кислотозависимых заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности и переносимости фамоцида у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом оценивалось влияние препарата на клиническую картину, заживление язвы по результатам динамического эндоскопического наблюдения на 2, 3 и 4 неделе лечения, а также степень подавления кислотной продукции при разовом приеме препарата по данным многочасовой рН-метрии.
Всего к исследованию было принято 10 пациентов в возрасте от 24 до 66 лет (средний возраст 45,2±2,3 лет). Мужчин - 4, женщин - 6. У 2 больных язвенная болезнь 12 перстной кишки была выявлена впервые, у остальных имело место часто рецидивирующее течение заболевания, продолжительность которого составляла в среднем 11,2±3,8 лет. У 6 больных имелись единичные язвы, у 4 - множественные. Средний размер язвенного дефекта до лечения составлял 9,2±0,2 см. Из сопутствующей патологии наиболее часто отмечали пептический эзофагит в сочетании с недостаточностью кардии или грыжей пищеводного отверстия диафрагмы ± 7 пациентов, эрозивный бульбит - у 2 больных, формирующийся стеноз на уровне двенадцатиперстной кишки у 1 больной.
Перед началом лечения проводилась многочасовая рН-метрия с регистрацией рН в кардии/теле и антральном отделе желудка в базальных условиях и после дачи 1 таблетки фамоцида. Оценка заживления язвенного дефекта осуществлялась эндоскопически на 2, 3 и 4 неделе лечения. Учитывали динамику клинической картины в процессе лечения, обращая внимание в первую очередь на боли/изжогу и тошноту. После проведения исходного обследования фамоцид назначали в дозе 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Результаты испытаний показали следующее. К 3 неделе лечения рубцевание язвенного дефекта отмечено у всех больных. Динамика заживления по данным эндоскопии представлена в таблице № 1.
Таблица № 1. Динамика заживления язвенного дефекта по данным эндоскопии
| Процент заживления к: | 2 неделе | 3 неделе |
| Количество больных | 8 (80%) | 2 (20%) |
Из таблицы видно, что у основной массы больных (80%) заживление наступило уже ко 2 неделе лечения. Результаты рН-метрии показали, что кислотосупрессивный эффект наступал через 1-1,5 часа после приема препарата и продолжался от 7 до 9 часов в зависимости от исходного уровня кислотной продукции, составляя в среднем 8,5 часов. При этом рН тела желудка повышался до 5-6.
Изучение влияния фамоцида клиническую симптоматику представлено в таблице № 2.
Таблица № 2. Влияние фамоцида на клиническую симптоматику
| Симптомы | Количество больных с симптомом (исходно) | День купирование |
| Боли в эпигастрии | 10 | 3/7 ±1,4 |
| Изжога | 5 | 4,0 ±1/2 |
| Тошнота | 6 | 3/5±1/3 |
Из таблицы видно, что препарат достаточно быстро к 2-5 дню купировал боли, к 3-5 дню - изжогу, к 2-4 дню тошноту. Клиническая симптоматика была полностью купирована у всех больных.
Побочных эффектов за время исследования не наблюдалось.
Таким образом, проведенное испытание показало, что фамоцид является эффективным в лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Препарат вызывает быстрое (в переделах 3 недель) заживление язвенных дефектов. Эффективно купирует клиническую симптоматику уже к 2-5 дню лечения. При этом кислотосупрессивный эффект 20 мг фамоцида, по данным рН-метрии, наступает быстро и, в зависимости от исходной кислотной продукции, продолжается до 9 часов. Препарат может быть рекомендован для применения у пациентов, страдающих язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.
Отчет о клинических испытаниях препарата фамоцид фирмы "Sun Pharmaceutical Industries LTD" (Индия) на кафедре гастроэнтерологии Учебно-научного центра Медицинского Центра Управления делами Президента РФ.
Зав. кафедрой гастроэнтерологии профессор О.Н. Минушкин.
Ответственный за испытания, доцент Л.В. Масловский.
|
