de Bortoli N, Baiano Svizzero F, Visaggi P, Adamo G, Mariani L, Ovidi F, etal. Baseline anxiety scores predict escalation to higher doses of paroxetine in patients with functional heartburn and reflux hypersensitivity. UEGJour PosterPr.2023.11(S8). P.583.

Авторы: de Bortoli N. / Svizzero F.B. / Visaggi P. / Adamo G. / Mariani L. / Ovidi F. / Stefani Donati D. / Dulmin I. / Venturini A. / Buselli I. / Scaramuzza G. / Bellini M. / Savarino E.V. / Юрченко М.М.

Baseline anxiety scores predict escalation to higher doses of paroxetine in patients with functional heartburn and reflux hypersensitivity

¹ University of Pisa, Department of Translational Research and New Technologies in Medicine and Surgery, Pisa, Italy,
² University of Padua, Division of Gastroenterology, Department Of Surgery, Oncology And Gastroenterology, Padua, Italy


*Contact E-Mail Address: nicola.debortoli@unipi.it

Introduction: Up to 40% of patients with heartburn (HB) do not respond to proton pump inhibitors (PPI). In absence of objective gastroesophageal reflux disease (GERD) evidence, functional esophageal disorders (FEDs) defined by Rome IV criteria, such as functional heartburn (FH) and reflux hypersensitivity (RH), represent a possible cause. Paroxetine may have a therapeutic role in these conditions. We investigated the efficacy of paroxetine in patients with FH and RH.

Aims & Methods: We investigated the efficacy of paroxetine in patients with FH and RH.

We enrolled consecutive outpatients with negative endoscopy and PPI-refractory HB who were treated with paroxetine following a diagnosis of FH or RH on pH-impedance monitoring (MII-pH) performed off therapy at Pisa University Hospital. Demographics, symptoms, PPI response rates, paroxetine dose and response, and MII-pH findings were recorded. Patients were classified, according to Rome IV criteria, into group A (FH) and group B (RH). All patients received either paroxetine 10 mg or 20 mg daily according to individual HB response.

An adequate response to SSRI was defined as HB relief >60% on a VAS questionnaire. In addition, anxiety levels were assessed using the corresponding items of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire at baseline and after 8 weeks.

Results: 57 patients were included (44 F), median age 53 years (40-62) mean BMI 24 (22-26), of these, 42 had FH and 15 had RH. The groups were comparable in age, sex distribution, BMI, and symptoms. Table 1 reports clinical data.

	Functional Heartburn (42 pts)	Reflux Hypersensitivity (15 pts)	P
Female (%)	35 (83%)	9 (60%)	0.082
BMI (median, IQR)	24 (21, 26)	24 (23, 26)	>0.9
Age (median, IQR)	53 (39, 61)	49 (42, 62)	0.4
Total AET (median, IQR)	0.2 (0.1, 0.8)	1.4 (0.9, 2)	<0.001
Reflux events (median, IQR)	18 (12, 27)	38 (32, 40)	<0.001
MNBI (median, IQR)	3617 (3040, 3945)	38 (32, 40)	<0.001
PSPW-index (median, IQR)	72 (66, 77)	64 (63, 66)	0.004
SI/SAP positivity	0	15 (100%)	N/A
PPI Response rate, VAS	10% (10, 30)	40% (40, 50)	<0.001

On MII-pH, RH patients had higher total, recumbent and upright AET, higher number of total refluxes, and lower values of MNBI (p<0.001 for all) and PSPW (p<0.05) compared to FH. Table 1 reports MII-pH details. FH showed higher anxiety scores at baseline compared to RH (all p<0.001). Although FH more frequently required a higher dose of paroxetine to achieve symptoms relief (p<0.001), response to paroxetine was comparable between FH vs RH (69% vs 53%, respectively) (p=0.4). SSRI outcomes has been evaluated by means of HADS questionnaire (anxiety) that changed from a 16 (IQR 13.2, 17.8) to 9 (IQR 7, 10) in FH patients and from 11 (IQR 9.5, 12) to 6 (IQR 5, 8) in RH patients. At least 37/42 (88%) of patients with FH required standard dose of paroxetine compared to 12/15 (80%) of patients with RH who required only 10 mg of paroxetine to reach symptomatic relief.

On ROC curve analysis, anxiety scores at baseline predicted the dose of paroxetine required for HB control in patients with FH and RH, with an area under the curve of 0.84 (CI, 0.71-0.96).

Conclusion: Baseline anxiety scores predict whether patients with FH or RH will respond to low dose (10 mg) or high-dose (20 mg) paroxetine. These results suggest that patients with FH or RH who have high anxiety scores, should be treated with paroxetine 20 mg, while 10 mg could be adequate for patients with low anxiety levels at baseline.

Disclosure: Conference Speech: Reckitt Benckiser; Malesci; Sofar; Alfa-Sigma; Dr Falk; Cadigroup; Sanofi Genzyme.

Advisory: Astra-Zeneca

---

---

de Bortoli N, Baiano Svizzero F, Visaggi P, Adamo G, Mariani L, Ovidi F, Stefani Donati D, Dulmin I, Venturini A, Buselli I, Scaramuzza G, Bellini M, Savarino EV. Baseline anxiety scores predict escalation to higher doses of paroxetine in patients with functional heartburn and reflux hypersensitivity. United European Gastroenterology Journal. 2023. V. 11(S8). Poster Presentations. PP0087. P. 583.

---

Перевод на русский язык (М. Юрченко):

Опираясь на показатели тревожности пациентам с функциональной изжогой и гиперсенситивным пищеводом можно назначать более низкую или более высокую дозу пароксетина

Введение. До 40% пациентов с изжогой не реагируют на терапию ингибиторами протонной помпы (ИПП). При отсутствии объективных данных о гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) возможной причиной могут быть функциональные расстройства пищевода (ФРП), определенные Римскими критериями IV, такие как функциональная изжога (ФИ) и гиперсенситивный пищевод (ГП). В этой ситуации в качестве терапевтического средства может быть использован пароксетин.

Цели и методы. Проведены исследования эффективности пароксетина у пациентов с ФИ и ГП.

Анализировались амбулаторные пациенты с отрицательными результатами эндоскопии и рефрактерной к терапии ИПП изжоге, которые лечились пароксетином после установления диагноза ФИ или ГП при pH-импедансометрии, выполненной вне терапии ИПП в Университетской больнице Пизы. Регистрировались демографические данные, симптомы, уровень ответа на ИПП, доза и ответ на пароксетин, а также результаты pH-импедансометрии. Пациенты были разделены в соответствии с Римскими критериями IV на группу А (ФИ) и группу В (ГП). Все пациенты получали пароксетин в дозе 10 или 20 мг ежедневно в зависимости от индивидуального ответа на изжогe.

Адекватный ответ на терапию селективными ингибиторами обратного захвата сератонина (СИОЗС), к которым относится и пароксетин, определялся как уменьшение изжоги более чем на 60% по шкале VAS. Кроме того, уровни тревожности пациентов оценивались с использованием соответствующих пунктов опросника Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) исходно и через 8 недель.

Результаты. В исследование было включено 57 пациентов (из них 44 женщины), средний возраст 53 года (40-62), средний индекс массы тела (ИМТ) 24 (22-26), из них у 42 была ФИ и у 15 - ГП. Группы были сопоставимы по возрасту, полу, ИМТ и симптомам.

По pH-импедансометрии у пациентов с ГП наблюдался более высокое общее, в положениях лежа и стоя время закисления пищевода (AET), большее количество общих рефлюксов и более низкие значения среднего ночного базального импеданса (СНБИ, англ. MNBI) (р<0,001 для всех) и индекса пострефлюксной глоток-индуцированной перистальтической волны (ПГПВ, англ. PSPW) (р<0,05) по сравнению с ГП. ФИ показала более высокие показатели тревожности на исходном уровне по сравнению с ГП (все p<0,001). Хотя пациентам с ФИ для облегчения симптомов чаще требовалась более высокая доза пароксетина (р<0,001), ответ на пароксетин был сопоставим между ФИ и ГП (69% против 53% соответственно) (р=0,4). Результаты терапии СИОЗС оценивались с помощью первой части опросника HADS (HADS-A, оценка уровня тревоги), который менялся от 16 (IQR 13,2, 17,8) до 9 (IQR 7, 10) у пациентов с ФИ и от 11 (IQR 9,5, 12) до 6 (IQR 5, 12). 8) у больных с ГП. По крайней мере, 37-ми из 42-х (88%) пациентам с ФИ требовалась стандартная доза пароксетина по сравнению с 12-ю из 15-ти (80%) пациентами с ГП, которым для достижения симптоматического облегчения требовалось всего 10 мг пароксетина.

При анализе кривой ROC исходные показатели тревоги предсказывали дозу пароксетина, необходимую для контроля изжоги у пациентов с ФИ и ГП, с площадью под кривой 0,84 (ДИ 0,71–0,96).

Вывод: на основании исходных показателей тревожности можно спрогнозировать, будут ли пациенты с ФИ или ГП реагировать на низкую (10 мг) или высокую дозу (20 мг) пароксетина. Эти результаты позволяют предположить, что пациентам с ФИ или ГП, имеющих высокие показатели тревожности, следует назначать пароксетин в дозе 20 мг, тогда как пациентам с исходным низким уровнем тревожности достаточно 10 мг пароксетина.

---

Другие материалы из этого выпуска UEG Journal (все, кроме работы Valitova E, et al, сопровождаются переводами на русский язык):

• Valitova E, Bordin D, Berezina O, Chebotareva M, Baymakanova G. The diagnosis of laryngopharyngeal reflux in patients with extraesophageal symptoms of GERD. United European Gastroenterology Journal. 2023. V. 11(S8). Poster Presentations. PP0120. P.600-601.


• Rogers B, Hengehold T, Marchetti L, Sifrim D, Gyawali CP. The role of saliva production and esophageal motor function in post-reflux swallow induced peristaltic wave (PSPW) related esophageal acid clearance. United European Gastroenterology Journal. 2023. V. 11(S8). Poster Presentations. PP0108. P.594.


• Calabrese F, Pasta A, Giannini EG, Della Casa D, Cataudella G, Frazzoni M, Savarino EV, Penagini R, De Bortoli N, Savarino V, Marabotto E. The role of laryngoscopy in GERD patients with atypical symptoms - a multicentre study. United European Gastroenterology Journal. 2023. V. 11(S8). Poster Presentations. PP0118. P. 599.

---

Подборка статей с аннотациями на русском языке: Современные достижения зарубежной гастроэнтерологии.

Назад в раздел