Ранисан

Ранисан ^® (англ. Ranisan ^®) — понижающее кислотность желудка противоязвенное средство, Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.

14 сентября 2022 г. Минздрав России на основании Письма Росздравнадзора № 01-59009/22 от 26.08.2022 г. отозвал 18 регистрационных удостоверений на препараты, содержащие ратнитидин, в том числе на Ранисан, в связи с его угрозой для здоровья.

Лекарственные формы и состав Ранисана

Активное вещество Ранисана — ранитидина гидрохлорид. Выпускается препарат в 2-х дозировках: с содержанием действующего вещества 84 мг, что эквивалентно 75,26 мг ранитидина, и с содержанием 168 мг ранитидина гидрохлорида, что эквивалентно 150,53 мг ранитидина.

Международное непатентованное наименование препарата (МНН): ранитидин (англ. Ranitidine).

Ранитидин относится ко II поколению Н2-блокаторов гистаминовых рецепторов. В настоящее время считается менее эффективным, чем фамотидин и ингибиторы протонной помпы, и обладает бόльшим числом побочных эффектов.

Таблетки Ранисан имеют круглую, двояковыпуклую форму; покрыты пленочной оболочкой светло-розового цвета, на изломе — белые, могут иметь желтоватый оттенок.

Кроме действующего вещества ранитидина, каждая таблетка Ранисана содержит: целлюлозу микрокристаллическую, крахмал кукурузный, коповидон, повидон 25, магния стеарат, гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, макрогол 6000, титана диоксид, красители железа оксиды желтый и красный, симетикон, эмульсия.

Ранее препарат Ранисан выпускался, кроме упомянутых выше, в следующих формах: таблетки, таблетки шипучие, раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Показания к применению Ранисана

Показания к применению таблеток Ранисан 75 мг

• Симптоматическое лечение диспепсических расстройств, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, тошнота, кислая отрыжка) у пациентов старше 18 лет.

Ряд исследований показали эффективность применения Ранисана в дозировке 75 мг не только с целью устранения эпизодической изжоги у взрослых пациентов, но и в период проведения “курсового” лечения больных ГЭРБ детей (старше 3-х лет) (Васильев Ю. В.).

Показания к применению таблеток Ранисан 150 мг

• Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• НПВП-гастропатия, изжога, связанная с гиперхлоргидрией, гиперсекреция желудочного сока, симптоматические, пепсические, стрессовые язвы ЖКТ.
• Эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз.
• Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не обусловленными этими состояниями.
• Лечение кровотечений из верхних отделов ЖКТ, профилактика кровотечений в послеоперационный период.
• Профилактика синдрома Мендельсона и аспирационного пневмонита.

Ограничения к применению Ранисана и его противопоказания

Ранисан нельзя применять:

• детям до 3-х лет;
• кормящим женщинам;
• при повышенной чувствительности к ранитидину и вспомогательным веществам препарата;
• перед исключением диагноза о злокачественном характере язвы желудка.

С осторожностью препарат Ранисан следует применять:

• при почечной и печеночной недостаточности;
• циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе;
• угнетении иммунитета;
• при острой порфирии (в том числе в анамнезе);
• беременным женщинам;
• детям до 12 лет — строго по назначению врача.

Применение Ранисана при беременности и лактации

Возможно применение Ранисана в период беременности в случаях, когда ожидаемая польза от его использования превышает возможный риск для плода. Категория риска для плода по FDA — В (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было).

Ранисан противопоказан женщинам в период лактации. Ранитидин проникает в грудное молоко в концентрации выше плазматической. Количество ранитидина, принимаемое грудным ребенком вместе с молоком матери, может достигать 12% дозы, принятой матерью.

Способ применения и дозировка Ранисана

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Прием препарата не зависит от приема пищи.

Дозировка для таблеток Ранисан 75 мг

• По 1 таблетке в случае появления изжоги или других симптомов диспепсии, но не более 2-х таблеток в сутки. Без назначения врача не применять дольше 14 дней.

Дозировка для таблеток Ранисан 150 мг

Для взрослых пациентов

• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. В период обострений по 150 мг 2-3 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 4-8 недель. Для лечения ЯБДК возможно применение препарата в дозировке 300 мг 2 раза в сутки. Для профилактики рецидивов ЯБЖ и ЯБДК - по 150 мг на ночь, курящим пациентам - по 300 мг на ночь.
• Язвы, связанные с применением НПВП. Принимать в течение 8-12 недель по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь.
• Послеоперационные язвы: по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
• Эрозивный рефлюкс-эзофагит: по 150 мг 2-4 раза в сутки (в зависимости от степени тяжести); курс лечения до — 12 недель.
• Купирование болевого синдрома при ГЭРБ: по 150 мг 2 раза в сутки в течение 2-4 недель.
• Хроническая диспепсия: по 150 мг 2 раза в сутки 6 недель.
• Синдром Золлингера-Эллисона. Рекомендуемая начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки; эту дозировку можно увеличивать при необходимости до 6 г в сутки.
• Профилактика кровотечений из стрессовых и пептических язв. После отмены инъекций — по 150 мг 2 раза в сутки.
• Профилактика синдрома Мендельсона: по 150 мг вечером накануне операции и за 2 часа до анестезии. 

Для детей старше 3-х лет

• ЯБЖ: 2-4 мг/кг в сутки.
• ГЭР и рефлюкс-эзофагит: по 2-8 мг/кг 3 раза в сутки, но не более 300 мг в сутки.
• Пептические язвы: 2-4 мг/кг 2 раза в сутки.
• Послеоперационные и стрессовые язвы: по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель.
• Обострение ЯБЖ и ЯБДПК: по 150 мг 2 раза в сутки.

Во время приема Ранисана могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота, сухость во рту, рвота, запор, диарея, головная боль, аллергические реакции. Также возможны побочные действия со стороны сердечно-сосудистой, нервной, эндокринный систем.

Общая информация

По фармакологическому указателю Ранисан относится к группе «H2-антигистаминные средства». По АТХ —к группе «A02. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности», подгруппе «A02BA Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов» и имеет код «A02BA02 Ранитидин».

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопроса применения Ранисана

• Васильев Ю.В. Антагонисты Н2-рецепторов в устранении эпизодической изжоги // Consilium-Medicum. Гастроэнтерология. Клинические исследования. – 2004. – Том 06. – N 2.


• Осипенко М.Ф., Голубева Е.А., Князева Л.А. Опыт лечения "по требованию" неэрозивной рефлюксной болезни // Consilium-Medicum. – 2005. – том 7. – №2.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «H2-блокаторы», содержащий статьи, посвященные терапии заболеваний органов ЖКТ с помощью H2-блокаторов гистаминовых рецепторов, в том числе с применением ранитидина.

Другие лекарства с действующим веществом ранитидин

Кроме Ранисана, в России имели/имеют регистрацию следующие лекарственные средства с действующим веществом ранитидин: Аситэк, Ацидекс, Ацилок, Веро-Ранитидин, Гистак, Зантак, Зантин, Зоран, Раниберл 150, Ранигаст, Ранитидин, Ранитидин-ЛекТ, Ранитидин Врамед, Ранитидин СЕДИКО, Ранитидин-АКОС, Ранитидин-Акри, Ранитидин-БМС, Ранитидин-ратиофарм, Ранитидин-Ферейн, Ранитидина гидрохлорид, Ранитин, Рантаг, Рантак, Рэнкс, Улкодин, Ульран, Язитин.

Производитель: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика.

Осенью 2019 года целый ряд препаратов, содержащих ранитидин, был запрещён к применению или разрешение на их применение в клинической практике было временно приостановлено регуляторами многих стран из-за наличия или из-за подозрение на наличие (последнее мотивировалось неудовлетворительным тестированием препарата на данный ингредиент) потенциального канцерогена — N-нитрозодиметиламина.

Лицензия на применение препарата Ранисан отозвана Минздравом России 14 сентября 2022 года в связи с его угрозой для здоровья.

Назад в раздел