Нофлюкс (
Noflux) — противоязвенный лекарственный препарат; снижает секрецию желез
желудка, относится к группе
ингибиторов протонного насоса.
Ранее на российском фармацевтическом рынке этот препарат продавался под торговым названием
Золиспан, но в начале 2013 г. название было изменено на Нофлюкс.
Общая информация
По
фармакологическому указателю Нофлюкс относится к группе «
Ингибиторы протонового насоса». По
АТХ — к группе «
A02 Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности», подгруппе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код «A02BC04 Рабепразол».
Ингибиторы протонной помпы (в частности, рабепразол) считаются наиболее эффективными препаратами для контроля симптомов и лечения осложнений ГЭРБ, таких как рефлюкс-эзофагит и пищевод Барретта (см.
Пятое Московское соглашение // XIII съезд НОГР. 12 марта 2013 г.).
Лекарственные формы и состав препарата Нофлюкс
Действующее вещество Нофлюкса — рабепразол натрия.
Международное непатентованное наименование (
МНН):
рабепразол (англ.
Rabeprazole).
Нофлюкс выпускается в виде
таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Нофлюкс 10 мг (с содержанием 10 мг рабепразола натрия) — круглые двояковыпуклые таблетки в розовой оболочке, белые в поперечном разрезе. Отпускаются из аптек без рецепта.
Нофлюкс 20 мг (с содержанием 20 мг рабепразола натрия) — круглые двояковыпуклые таблетки в оболочке желтого цвета, белые в поперечном разрезе. Отпускаются из аптек по рецепту.
В составе таблеток и их оболочек, кроме того, присутствуют следующие вещества:
маннитол,
магния оксид, гипролоза, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, титана диоксид, тальк, красители железа оксид желтый и железа оксид красный.
Показания к применению препарата Нофлюкс
Согласно инструкции к препарату, Нофлюкс назначают в качестве
монотерапевтического средства для лечения
язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (
ГЭРБ), синдрома Золлингера-Эллисона, а также в составе
комплексной терапии для эрадикации
Helicobacter pylori при язвах желудка, двенадцатиперстной кишки и
хроническом гастрите, для профилактики рецидива язвенной болезни, ассоциированной с
Helicobacter pylori.
Для таблеток 10 мг: симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).
Порядок применения и дозировка Нофлюкса
Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая и не измельчая.
- Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендован прием 20 мг препарата 1 раз в сутки в течение 4–6 недель (в случае необходимости курс лечения может быть продлен до 12 недель).
- Для лечения ГЭРБ назначают 20 мг Нофлюкса 1 раз в сутки в течение 4–8 недель.
- Для лечения осложнений ГЭРБ, таких как рефлюкс-эзофагит и пищевод Барретта, рекомендован прием 20 мг средства до 2-х раз в сутки за 30-60 минут до еды в течение 6-8 недель. В некоторых случаях курс лечения может быть продлен до 12 недель (например, при наличии внепищеводных синдромов или у пожилых пациентов с эрозивным рефлюкс-эзофагитом).
- Лечение синдрома Золлингера-Эллисона рекомендовано начинать с разового приема 60 мг средства; дозировку можно увеличить до 120 мг/день, разделив ее на два приема. Доза на один прием не должна превышать 100 мг. Длительность лечения определяется клинической необходимостью и может составлять до 1 года.
- С целью эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии Нофлюкс назначают по 20 мг 2 раза в сутки; длительность лечения — 7 дней.
Кислотосупрессивный эффект после приема 20 мг Нофлюкса наступает в течение 1 часа и достигает своего максимума через 2–4 часа. Базальная и стимулированная желудочная секреция угнетается через 23 часа после приема первой дозы препарата на 62% и 82% соответственно, эффект сохраняется в течение 48 часов. Исследования показали, что при лечении ЯБДПК регресс эндоскопических проявлений через 2 недели составляет 42%, а через 4 недели — 80% (
Солуянова И.П., Сулима М.В. и др.). После окончания приема секреторная активность восстанавливается в течение 2–3 дней.
Для лечения
ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний Нофлюкс и другие препараты рабепразола используют в сочетании с несколькими антибиотиками. Например, Нофлюкс в дозировке 20 мг + препарат
кларитромицина 500 мг + препарат
джозамицина 1000 мг в день или
нифуратела 400 мг; этот комплекс лекарственных средств назначают для приема 2 раза в день в течение 10-14 дней. Использование двойных доз Нофлюкса повышает эффективность трехкомпонентной терапии (см.
Пятое Московское соглашение // XIII съезд НОГР. 12 марта 2013 г.).
Для безрецептурной формы 10 мг при купировании изжоги или других аналогичных симптомов: 1 раз в сутки рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. При отсутствии эффекта в течение первых трёх дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней.
Ограничения и противопоказания к применению Нофлюкса
Нофлюкс
противопоказан в следующих случаях:
- при индивидуальной повышенной чувствительности к рабепразолу или к вспомогательным компонентам препарата;
- в периоды беременности и лактации;
- детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по безопасности применения.
С осторожностью Нофлюкс следует назначать больным с тяжелыми формами почечной и печеночной недостаточности.
Рабепразол может быть причиной эректильной дисфункции (см.
письмо Минздрава России от 13.10.2023 г. №25-6/9604).
Применение Нофлюкса в периоды беременности и лактации
Категория риска для плода по FDA при приеме рабепразола беременными — С* (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Примечание. *Ранее, до изменения 2014 года, у рабепразола была категория B.
Побочные действия лекарственного средства Нофлюкс
Вследствие приема препарата Нофлюкс могут возникнуть некоторые нежелательные побочные эффекты, например:
со стороны пищеварительной системы диарея,
тошнота,
рвота,
запоры,
метеоризм,
отрыжка;
со стороны нервной системы бессонница;
со стороны дыхательной системы кашель, фарингит, ринит.
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения Нофлюкса
На сайте
gastroscan.ru в
каталоге литературы имеется раздел «
Рабепразол», содержащий медицинские статьи, посвященные лечению заболеваний органов ЖКТ рабепразолом.
Другие лекарства с действующим веществом рабепразол
В России для продажи в аптеках были зарегистрированы следующие лекарства с действующим веществом рабепразол:
Берета, Зульбекс, Онтайм,
Париет,
Рабелок, Рабепразол-OBL, Рабепразол-СЗ,
Рабиет,
Разо,
Хайрабезол.
Большинство из них выпускается в виде таблеток для перорального приёма, покрытых растворимой в кишечнике оболочкой, содержащих по 10 или по 20 мг действующего вещества — рабепразола, причём 10 мг (обычно) отпускаются из аптек без рецепта, а 20 мг — с рецептом.
У препарата Нофлюкс имеются противопоказания и побочные действия. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Производитель: Лабораториос Ликонса С.А., Испания.
Назад в раздел
