Дексилант

Дексилант ^® (англ. Dexilant ^®) — лекарственное средство, нормализующее кислотность желудка, ингибитор протонной помпы.

В России лекарство Дексилант получило разрешение на применение в мае 2014 года.

Аналогичный препарат Dexilant был допущен FDA к применению при лечении ГЭРБ в начале 2009 года и продается на фармацевтическом рынке США.

Производит Дексилант Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед (Япония), упаковывает компания Пэкеджинг Координаторс, ООО (США), владелец регистрационного удостоверения — Такеда Фармасьютикалс США, Инк.

По фармакологическому указателю Дексилант относится к группе «Ингибиторы протонового насоса». По АТХ — к группе «A02 Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности», подгруппе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код «A02BC06 Декслансопразол».

Лекарственные формы и состав препарата Дексилант

Действующее вещество Дексиланта — декслансопразол (англ. dexlansoprazole).

Международное непатентованное наименование (МНН): декслансопразол.

Дексилант выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением.

Капсулы Дексилант 30 мг (с содержанием действующего вещества декслансопразола 30 мг) состоят из непрозрачного серого корпуса с надписью «30», непрозрачной синей крышечки с логотипом «ТАР» и содержимого — гранул белого или почти белого цвета.

Капсулы Дексилант 60 мг (с содержанием действующего вещества декслансопразола 60 мг) имеют непрозрачные синие крышечку и корпус с надписями «ТАР» и «60» соответственно; содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества (в том числе оболочки капсулы): сахароза, крахмал кукурузный, магния карбонат, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза, макрогол, дисперсия метакриловой кислоты сополимера, каррагинан и др. Полный состав капсул Дексиланта см. в Инструкции к препарату.

Фармакологическое действие Дексиланта

Ингибитор протонного насоса декслансопразол угнетает Н+/К+ -АТФазу в париетальных клетках желудка, подавляя таким образом секрецию желудочного сока. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Капсула препарата Дексилант содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Распадаясь в желудке, капсула Дексиланта высвобождает кишечнорастворимые гранулы, которые, в свою очередь, высвобождают активное вещество в различных областях тонкого кишечника в зависимости от рН. Всасывание декслансопразола можно разделить на две рН-зависимые фазы. Первая фаза высвобождения активного вещества приходится на интервал от 1 до 2 часов после приема Дексиланта внутрь. Второй пик концентрации декслансопразола (2-я фаза) возникает через 4-5 часов после приема Дексиланта. Таким образом, двухкомпонентный состав препарата Дексилант позволяет увеличить время действия декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение длительного времени.

Одновременный приём с Дексилантом может повлиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампициллина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).

Показания к применению Дексиланта

• лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести
• поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги
• симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ

Противопоказания и ограничения к применению Дексиланта

• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам Дексиланта (особое внимание следует обратить пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкоза-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью — из-за содержания сахарозы назначение Дексиланта им не рекомендовано)
• одновременный прием ингибиторов протеаз ВИЧ (атазанавир, нелфинавир)
• возраст до 12 лет
• беременность (категория риска для плода по FDA — B), период лактации

С осторожностью Дексилант следует назначать:

• пациентам, принимающим такролимус, т.к. одновременный прием с декслансопразолом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови
• пациентам, принимающим ингибиторы изофермента СУР2С19 (например, флувоксамин), т.к. они могут усилить системное воздействие декслансопразола
• пациентам, принимающим варфарин, при назначении Дексиланта необходимо контролировать протромбиновое время и МНО
• пациентам, принимающим метотрексат — одновременный приём с декслансопразолом может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови; в случае необходимости приема высоких доз метотрексата следует временно отменить прием декслансопразола

Порядок применения и дозировка препарата Дексилант

Капсулу Дексиланта принимают внутрь целиком, не разжевывая. Прием пищи не оказывает влияния на действие лекарственного средства Дексилант. В случае затруднения при проглатывании целой капсулы её можно открыть, высыпать гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре, а затем незамедлительно проглотить, не разжевывая.
Для лечения эрозивного эзофагита назначают однократный прием 60 мг Дексиланта в сутки в течение 8 недель. По окончании курса лечения для поддержания терапевтического эффекта рекомендуется продолжить прием Дексиланта в количестве 30 мг в сутки сроком до 6 месяцев.
Для облегчения проявлений изжоги Дексилант следует принимать по 30 мг в течение длительного (до 6 месяцев) времени.
Курс лечения неэрозивной рефлюксной болезни предполагает прием 30 мг Дексиланта в сутки в течение 4 недель. Пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) коррекции дозы Дексиланта не требуется.

Дексилант отпускается из аптек по рецепту.

Внимание!
У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза декслансопразола не должна превышать 30 мг.
Клинические данные о приеме препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.

Побочные действия Дексиланта, передозировка

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении Дексилантом являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

При приеме ингибиторов протонного насоса, в том числе декслансопразола, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающихся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile.

Значимые случаи передозировки при приеме Дексиланта не выявлены. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Отмечено повышение артериального давления выше 140/90 мм.рт.ст. при приеме препарата Дексилант 60 мг 2 раза в день.

Декслансопразол может быть причиной эректильной дисфункции (см. письмо Минздрава России от 13.10.2023 г. №25-6/9604).

«Дексилант обеспечивает достоверно лучший контроль показателя рН на протяжении 24 часов по сравнению с эзомепразолом» Из доклада профессора М.Ф. Осипенко на 20-м Юбилейном Международном медицинском Славяно-Балтийском научном форуме «Санкт-Петербург–Гастро-2018».

Статьи и видео для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения Дексиланта

• Пахомова И.Г., Барышникова Н.В. Современный взгляд на терапию ГЭРБ: возможности патогенетической и симптоматической терапии // РМЖ. Гастроэнтерология. 2016. №11. С. 660-665.


• Евсютина Ю.В., Трухманов А.С. Новые возможности терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни путем повышения приверженности пациентов к лечению // РЖГГК. 2015. № 2. С. 4-9.


• Кардашева С.С., Шульпекова Ю.О., Лещенко В.И. Гастроэзофагеальный рефлюкс: новые перспективы лечения // Медицинский совет. 2017. №11. С. 92–99.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Декслансопразол», содержащий статьи для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы лечения заболеваний органов ЖКТ препаратами декслансопразола.

	Бордин Д.С. Эпидемиологические исследования и клиническая диагностика ГЭРБ
	Кайбышева В.О., Кашин С.В. Разбор клинического случая пациента с ГЭРБ, ГПОД, гастритом, ДГР, дискинезией желчевыводящих путей
	Кучерявый Ю.А. Дексилант - против всех ИПП. Взгляд гастроэнтеролога
	Сидоров А.В. Препараты ИПП у пациента с НЭРБ: есть ли разница? Ответ клинического фармаколога
	Саблин О.А. Тактика и длительность терапии ГЭРБ
	Бордин Д.С. Эффективное заживление эрозий пищевода: формула успеха терапии
	Бурков С.Г. Опыт применения ИПП с модифицированным высвобождением в качестве препарата выбора в терапии ночных симптомов ГЭРБ
	Скворцова Т.А. Демонстрация клинического наблюдения. Особенности ведения пациента с гастроэзофагеальным рефлюксом в практике детского гастроэнтеролога: на что обращаем внимание
	Зырянов С.К. Off label назначения ИПП: причины и следствия
	Саблин О.А. Особенности медикаментозной терапии при длительном лечении эрозивных повреждений пищевода
	Кучерявый Ю.А. Кислотозависимые заболевания пищевода: есть ли ответы на все вопросы?

На сайте www.GastroScan.ru в разделе «Видео» имеются подраздел для пациентов «Популярная гастроэнтерология» и подраздел «Для врачей», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения.


У Дексиланта имеются противопоказания и побочные эффекты. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Назад в раздел