Хайрабезол

Хайрабезол (Hirabezol) — лекарственное средство для снижения кислотности желудка, ингибитор протонного насоса, противоязвенное.

Лечение эрозивно-язвенных дефектов желудка и двенадцатиперстной кишки препаратом Хайрабезол отличается клинической эффективностью и стойким антисекреторным эффектом. В ходе исследования по оценке эффективности Хайрабезола было отмечено следующее. Снижение болевого синдрома в эпигастральной области наблюдается со 2-го дня применения препарата, а к 7-му дню терапии болевой синдром, по данным исследования, исчезает. У подавляющего большинства пациентов к концу 2-й недели было достигнуто заживление эрозивно-язвенных дефектов. Процент суточного времени рН>4 в желудке увеличился более чем в 2,5 раза, в то время как процент времени рН<4 в пищеводе уменьшился в среднем почти в 3 раза. Общее число рефлюксов за сутки сократилось в среднем почти в 4 раза (В.А. Ахмедов, О.В. Гаус и др.).

Общая информация

По фармакологическому указателю Хайрабезол относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код «A02BC04 Рабепразол».

Ингибиторы протонной помпы (в частности, рабепразол) считаются наиболее эффективными препаратами для контроля симптомов и лечения осложнений ГЭРБ, таких как рефлюкс-эзофагит и пищевод Барретта (см. Пятое Московское соглашение // XIII съезд НОГР. 12 марта 2013 г.).

Производитель Хайгланс Лабораториз, Индия. Отпуск из аптек по рецепту врача.

Лекарственные формы и состав Хайрабезола

Активное вещество Хайрабезола — рабепразол (англ. Rabeprazole).

Хайрабезол выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые.

Таблетки с содержанием действующего вещества рабепразол натрия 10 мг покрыты оболочкой от светло- до красновато-розового цвета.

Таблетки с содержанием рабепразола натрия 20 мг покрыты оболочкой светло-желтого или желтого цвета.

В составе таблеток используются вспомогательные вещества магния оксид, маннитол, крахмал кукурузный, повидон К30, гипролоза низкозамещенная, натрия стеарилфумарат.

В состав оболочки, растворимой в кишечнике, входят целлацефат, титана диоксид и краситель железа оксид красный (для таблеток Хайрабезола 10 мг) или краситель железа оксид желтый (для таблеток Хайрабезола 20 мг).

Показания к применению Хайрабезола

Из инструкции к препарату Хайрабезол следует, что его назначают:

• для лечения язвенных болезней двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии обострения, а также язвы анастомоза;
• для лечения рефлюкс-эзофагита;
• для лечения различных форм гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): неэрозивной, эрозивной и язвенной;
• для проведения поддерживающей терапии ГЭРБ;
• для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией;
• для комбинированного лечения язвенной болезни, ассоциированной с хеликобактер пилори (англ. Helicobacter pylori).

Порядок применения и дозировка Хайрабезола

Таблетки Хайрабезола принимают внутрь целиком, не разжевывая и не измельчая. Время приема Хайрабезола и одновременный прием пищи не отражаются на эффективности препарата.

• При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендован прием 10 мг или 20 мг Хайрабезола в день однократно. Стандартный курс лечения - 6 недель, однако в некоторых случаях он может быть продлен до 12 недель.
• При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать по 20 мг Хайрабезола 1 раз в день в течение 2-4 недель. Курс лечения может быть продлен до 8 недель в случае необходимости. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при суточном приеме 10 мг средства.
• Для лечения эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита рекомендован 4-8-недельный курс лечения Хайрабезолом по 10 мг или 20 мг 1 раз в день. Лечение может быть продлено еще на 8 недель в случае необходимости. При поддерживающей терапии ГЭРБ Хайрабезол принимают в той же дозировке, длительность лечения определяется состоянием пациента.
• При неэрозивной ГЭРБ (НЭРБ) без эзофагита Хайрабезол следует принимать по 10 мг или 20 мг 1 раз в день. В случае, если симптомы не исчезают после 4 недель лечения, необходимо провести дополнительное исследование больного. После устранения симптомов во избежание их возобновления рекомендован однократный прием 10 мг Хайрабезола по требованию.
• Лечение Хайрабезолом синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, предусматривает индивидуальный подбор дозировки препарата. Начиная с 60 мг в день, суточную дозу постепенно повышают до 100 мг при однократном приеме или 120 мг, разделенных на 2 приема. Для некоторых пациентов дробный прием препарата является предпочтительным. Лечение следует продолжать по мере клинической необходимости. В случаях заболевания синдромом Золлингера-Элисона лечение может длиться до одного года.
• Комбинированное лечение язвы двенадцатиперстной кишки и хронического гастрита, связанных с инфицированием Helicobacter pylori, подразумевает совместный прием 20 мг Хайрабезола и 500 мг кларитромицина с 1 мг амоксициллина или 400 мг метронидазола дважды в день в течение недели. Использование двойных доз Хайрабезола повышает эффективность трехкомпонентной терапии (см. Пятое Московское соглашение // XIII съезд НОГР. 12 марта 2013 г.).

Применение Хайрабезола при функциональной диспепсии

Выбор Хайрабезола в качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диспепсией обоснован следующими фактами (Буторова Л.И. и др.):

• проведение трехмесячного курса поддерживающей терапии препаратом Хайрабезол в суточной дозе 10 или 20 мг пациентам с функциональной диспепсией существенно снижает частоту рецидивирования и выраженность симптомов диспепсии по сравнению с результатами применения прокинетиков и антацидов
• использование Хайрабезола в дозе 20 мг ежедневно позволялет поддерживать клиническую ремиссию заболевания у 80% пациентов с ФД, а в дозе 10 мг — у 70%
• быстрое купирование симптомов диспепсии при применении 20 мг Хайрабезола дает основания в отдельных случаях рекомендовать поддерживающее лечение этим препаратом в режиме «по требованию»
• установлена хорошая переносимость трехмесячного курса поддерживающей терапии Хайрабезолом; побочные явления отмечаются примерно у 3% пациентов и чаще всего выражаются в легкой головной боли, не требующей отмены препарата или применения дополнительных лекарственных средств
• Хайрабезол безопасен при длительном использовании и может применяться совместно с другими лекарственными средствами, в том числе с антацидами
• Хайрабезол имеет разные дозировки в таблетированной форме выпуска (10, 20 мг) и отличается от аналогичных средств более низкой стоимостью

Ограничения к применению и противопоказания

Хайрабезол следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности, так как AUC рабепразола у таковых примерно в 2 раза выше, чем у здоровых людей.

Пожилым пациентам и пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Хайрабезол не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, беременным и кормящим, поскольку достаточных исследований, подтверждающих безопасность применения рабепразола у данных категорий пациентов, нет.

Категория риска для плода по FDA при приеме рабепразола беременными — C (исследования на животных выявили отрицательное воздействие рабепразол на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).

Другие лекарства с действующим веществом рабепразол

В России для продажи в аптеках были зарегистрированы следующие лекарства с действующим веществом рабепразол: Берета, Золиспан, Зульбекс, Нофлюкс, Онтайм, Париет, Рабелок, Рабепразол-OBL, Рабепразол-СЗ, Рабиет, Разо. Большинство из них выпускается в виде таблеток для перорального приёма, покрытых растворимой в кишечнике оболочкой, содержащих по 10 или по 20 мг действующего вещества — рабепразола.

Побочные действия Хайрабезола

Побочные действия при приеме Хайрабезола чаще всего возникают со стороны пищеварительной системы (диарея, тошнота) и со стороны нервной системы (головная боль).

Рабепразол может быть причиной эректильной дисфункции (см. письмо Минздрава России от 13.10.2023 г. №25-6/9604).

Материалы для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения Хайрабезола

Печатные материалы

• Ахмедов В.А., Гаус О.В., Киселев И.Е., Кравцова А.П. Оценка влияния Хайрабезола (рабепразол-20 мг) на показатели 24-часовой желудочной рН-метрии у пациентов с хеликобактер пилори — негативными эрозивно-язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки / Брошюра. Омск. 2014-15 гг.


• Ахмедов В.А., Гаус О.В., Киселев И.Е., Кравцова А.П. Оценка влияния рабепразола (препарат «Хайрабезол») 20 мг на показатели 24-часовой желудочной pH-метрии у пациентов с H.p.-негативными эрозивно-язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки // Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. 2015. № 1–2. С. 2–5.


• Ахмедов В.А., Гаус О.В. и др. Оценка эффективности применения препарата хайрабезол для лечения больных эрозивно-язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки // XX Рос. Гастроэнтерологическая Неделя 6-8 октября. РЖГГК. 2014. №5. С. 15.


• Орлов И.Н. Диагностические возможности 24 часовой желудочной рН метрии в оценке клинической эффективности препарата "хайрабезол" у пациентов Нр негативными эрозивно-язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки // Тезисы VI Международного молодежного медицинского конгресса «Санкт-Петербургские научные чтения – 2015». С. 50.


• Буторова Л.И., Осадчук М. А., Осадчук М.М., Токмулина Г.М., Плавник Т.Э., Смирнова Н.А.. Оптимизация терапевтической тактики при синдроме функциональной диспепсии // Доктор.Ру. Гастроэнтерология. 2015. №12 (113). С. 80-86.


• Спиваковский Ю.М., Черненков Ю.В., Спиваковская А.Ю. и др. ИПП в лечении хронических гастродуоденитов у детей. Мат-лы XIX Росс. конгр. «Инновационные технологии в педиатрии и детской хирургии». Российский вестник перинатологии и педиатрии.2020,65(4)223-4.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Рабепразол», содержащий статьи, посвященные терапии заболеваний органов ЖКТ препаратами рабепразола.

Видео

Кадр из видео Парцваниа-Виноградова Е.В. Роль pH-метрии при кислотозависимых заболеваниях.




Кадр из видео Вьючнова Е.С. Тактика ведения пациентов с дуоденогастральным/билиарным рефлюксом

На сайте GastroScan.ru в разделе «Видео» имеется подраздел «Для врачей», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения, а также подраздел «Для студентов медицинских ВУЗов»,


У Хайрабезола имеются противопоказания и побочные действия. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Назад в раздел