Belviq

Белвик (англ. Belviq) — лекарственное средство для лечения ожирения. Одобрено FDA для применения в США в июне 2012 года. В России регистрации не имеет. Belviq применяется в составе терапии, предусматривающей уменьшение калорийности принимаемой пациентом пищи и увеличение физической нагрузки.

Действующее вещество Belviq — лоркасерин, антагонист серотониновых 5-HT_2C рецепторов. Действие лоркасерина основано на том, что он блокирует позывы голода, позволяя пациентам чувствовать себя более сытыми от меньшего объема пищи.

Лекарственная форма Belviq — таблетки, покрытые оболочкой, каждая из которых содержит 10 мг лоркасерина гидрохлорида в пересчете на лоркасерин.

В своём коммюнике от 14 января 2020 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами, США (FDA) предупреждает, что результаты клинических испытаний, оценивающих безопасность препарата, свидетельствуют о возможном повышении риска онкологических заболеваний при терапии лоркасерином. В коммюнике от 13 февраля 2020 г. FDA США предложило производителю Belviq и Belviq XR (лоркасерина) добровольно отозвать лицензию. Производитель согласился.

Показания к применению Belviq

Belviq показан для лечении ожирения у взрослых со следующим индексом массы тела (ИМТ = масса тела в кг / (рост в м)² ):

• для пациентов без сопутствующих заболеваний с ИМТ не менее 30 кг/м²
• для пациентов с ИМТ не менее 27 кг/м², имеющие хотя бы одно сопутствующее заболевание, такие как артериальная гипертензия, сахарный диабет, дислипидемия.

Порядок приема Belviq и дозы

Belviq принимают внутрь, дважды в день, по одной таблетке 10 мг. Belviq может приниматься как во время еды, так и в промежутках между приемами пищи.

Реакцию организма на терапию Belviq оценивают через 12 недель. Если пациент за это время не потерял по меньшей мере 5% от исходного веса тела, терапия Belviq прекращается, так как вероятность того, у пациента будет достигнута и будет поддерживать клинически значимая потеря веса при продолжении приема Belviq мала.

Рекомендуем ознакомиться со следующими материалами:

Пациентам:

• Ожирение. Глобальные практические рекомендации Всемирной гастроэнтерологической организации (WGO). Практическое руководство. 2009.
• Информация о препарате Belviq для пациентов США (на английском, pdf). Arena Pharmaceuticals GmbH, 08.2012

Специалистам (на английском, pdf):

• «Belviq. Full Prescribing Information». Arena Pharmaceuticals GmbH, 08.2012

Применение Belviq при беременности, кормлении грудью и у детей

Belviq имеет категорию риска для плода при применении препарата беременными по FDA «X» (выявлены нарушения развития плода или имеются доказательства риска отрицательного воздействия данного лекарства средства на плод человека и, таким образом, риски для плода от данного лекарства превышают возможную пользу для беременной женщины).

Belviq не рекомендован кормящим матерям, так как его компоненты проникают в материнское молоко.

Belviq не допущен к применению у детей младше 18 лет.

Побочные эффекты Belviq

Belviq может быть причиной заболеваний сердечных клапанов, депрессий.

Наиболее частые побочные эффекты Belviq, у пациентов, не страдающих диабетом, встречающиеся у более 5 % больных: головная боль, головокружение, усталость, тошнота, сухость во во рту и запоры.

Ограничения по применению Belviq

Belviq не применяется, если:

• пациент принимает какие-либо другие рецептурные, безрецептурные препараты или травы для снижения веса
• пациент страдает какими-либо сердечно-сосудистыми заболеваниями

Общая информация

Belviq в США — рецептурный препарат. Он включен в список CIV Controlled Substances Act. Его несанкционированная продажа или передача третьим лицам запрещена федеральным законодательством США. По АТХ Belviq относится к разделу «A08 Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)» и имеет код «A08AA11 Лоркасерин».

Торговые наименования лекарств с действующим веществом лоркасерин

Belviq — единственное лекарство, допущенное к применению в США, содержащее лоркасерин. Фирма-производитель Belviq — Арена Фармасьютикал (Arena Pharmaceuticals GmbH), Швейцария. В России и ЕС ни одно лекарство с лоркасерином не зарегистрировано.



У Belviq имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.


Назад в раздел