Омез

Приглашаем в Telegram-канал @Gastroenterology Если лечение не помогает Популярно о болезнях ЖКТ Кислотность
желудка

Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.



Омез (омепразол)Омез ® (лат. Omez) — противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонной помпы. Качественный и распространённый в России индийский дженерик омепразола.
Лекарственные формы и состав Омеза
Активное вещество Омеза — омепразол (лат. omeprazole). На российском фармацевтическим рынке Омез присутствует в виде трёх вариантов кишечнорастворимых капсул, содержащих 10, 20 или 40 мг омепразола, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь и лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Капсулы имеют твердые желатиновый, наполненные белыми или почти белыми гранулами омепразола. Капсулы имеют вид:
  • 10 мг — непрозрачные с желтым корпусом и светло-фиолетовой крышечкой, надпись «OMEZ 10» на обеих частях капсулы
  • 20 мг — прозрачный с бесцветным корпусом и розовой крышечкой, надпись «OMEZ» на обеих частях капсулы
  • 40 мг — непрозрачные со светло-фиолетовым корпусом и желтой крышечкой, надпись «OMEZ 40» на обеих частях капсулы
Омез, содержащий 40 мг омепразолаВспомогательные вещества капсул Омеза 20 мг, включая оболочку: маннитол, лактоза (10,14 мг), натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, сахароза, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид, желатин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода, краситель азорубин.

Вспомогательные вещества капсул Омеза 10 и 40 мг, включая оболочку: маннитол, кросповидон, полоксамер 407, гипромеллоза, меглумин, повидон К30, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтилцитрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, вода, желатин,  титана диоксид, красители (железа оксиды желтый и чёрный, бриллиантовый голубой, «Солнечный закат» желтый, «Красный очаровательный», флоксин В, индигокармин, хинолиновый желтый), н-бутанол, пропиленгликоль, чернила S-1-8114, этанол, метанол.
Показания к применению Омеза
Омез (омепразол). Лиофилизат
  • обострения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
  • эрозивно-язвенный эзофагит
  • пептические язвы, развившиеся на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов
  • стрессовые язвы
  • синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз
  • эрозивно-язвенные изменения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, развившиеся у больных циррозом печени
  • эрадикация (уничтожение) Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных лиц (только в составе комбинации препаратов)
  • противорецидивное лечение больных с пептическими язвами, склонных к частым обострениям и развитию осложнений
  • противорецидивное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Способ применения Омеза и дозы
Капсулы Омеза рекомендуется принимать утром (независимо от приёма пищи), капсулу следует проглотить целиком, запив жидкостью. При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы:
  • язва двенадцатиперстной кишки — по 20 мг Омеза в день в течение 2–4 недель ( в резистентных случаях до 40 мг в день)
  • язва желудка — по 20 мг в день в течение 4–6 недель (в резистентных случаях до 40 мг капсул в день)
  • эрозивно-язвенный эзофагит —  по 20–40 мг в день в течение 4 недель, при  тяжелом течении заболевания курс продлевается до 6–8 недель
  • противорецидивное лечение дуоденальных и желудочных язв — по 20 мг Омеза в день
  • противорецидивное лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни — 20 мг в день в течение длительного срока (до полугода)
  • синдром Золлингера-Эллисона — доза Омеза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60–80 мг в сутки, доза в 80 мг и более делится на 2 приема; лечение эффективно, если удается достигнуть снижения уровня желудочной секреции до 10 ммоль/час и ниже
  • эрадикация Helicobacter pylori в составе специальных схем, содержащим, кроме Омеза, два антибиотка (только Омез для эрадикации Helicobacter pylori не применяется) — конкретные схемы см. в статье «Helicobacter pylori».
Безрецептурный Омез
Омез, 10 мг отпускается из аптек без рецепта и может применяться пациентами самостоятельно для симптоматического лечения постоянной изжоги. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный срок лечения без обращения к врачу — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчение симптомов, необходимо обращение к специалисту.
Свойства Омеза
Омез относится к группе препаратов, подавляющих желудочную секрецию. Он ингибирует протонный насос Н++-АТФ-азу в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После перорального приема Омеза антисекреторный эффект наступает в течение первого часа и сохраняется в течение суток, максимум эффекта достигается через 2 часа. При прекращении приема Омеза секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 суток.
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся лечения болезней ЖКТ Омезом
На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Омепразол», содержащий ссылки на медицинские статьи, касающиеся лечения заболеваний органов ЖКТ омепразолом и Омезом.
Фармакокинетика Омеза
Омепразол, активное вещество Омеза, заключен в кислотоустойчивые гранулы, которые растворяются в кишечнике. Омепразол быстро абсорбируется, пик концентрации в плазме достигается через 0,5–1 часа. Биодоступность омеза (омепразола) составляет 30–40%. Клиренс 500–600 мл/мин. Связывание с белками плазмы достигает 90%. Омез (омепразол) практически полностью метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой. У больных с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата увеличивается до 100%, а период полувыведения возрастает до 3 часов, клиренс снижается до 70 мл/мин. У больных с хроническими заболеваниями почек (клиренс креатинина 10–62 мл/мин) распределение омепразола такое же как у здоровых добровольцев. Поскольку почеченая экскреция — основной путь выведения метаболитов омепразола, элиминация замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов элиминация омепразола снижается, а биодоступность увеличивается.
Противопоказания к применению Омеза
  • повышенная чувствительность к омепразолу
  • детский возраст
  • беременность
  • кормление грудью
Предостережения при применении Омеза
При наличии любых тревожных симптомов (например таких как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический  контроль для исключения злокачественного новообразования, так как терапия Омезом может скрыть симптомы и отсрочить правильную диагностику. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза Омеза не должна превышать 20 мг.

Длительный прием Омеза повышает риск переломов бедра, запястья и позвоночника при длительном приёме или приёме в больших дозах  («FDA предупреждает»).
Побочные действия Омеза
Омез хорошо переносится больными. При лечении Омезом в редких случаях  могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
  • пищеварительная система: диарея или запор, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме.
  • нервная система: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, у предрасположенных больных - депрессия и галлюцинации.
  • опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
  • кожные реакции: сыпь, крапивница, мультиформная эритема.
  • прочее: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка.
Омепразол может быть причиной эректильной дисфункции (см. письмо Минздрава России от 13.10.2023 г. №25-6/9604).
Взаимодействие Омеза с другими лекарственными препаратами
Метаболизм Омеза (омепразола) происходит в печени через систему цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с диазепамом, фенитоином, так как омепразол может замедлять их элиминацию, что требует снижения дозы этих препаратов. При одновременном медикаментозном лечении нескольких заболеваний иногда целесообразна замена Омеза на пантопразол (Бордин Д.С.).
Сравнение Омеза с другими ингибиторами протонной помпы
Омез является бюджетным качественным индийским дженериком омепразола. Сравнение Омеза (омепразола) с другими ингибиторами протонной помпы изложено в статье «Омепразол» в разделе «Сравнение омепразола с другими блокаторами протонного насоса». В этой же статье описан иногда проявляющийся эффект «омепразоловой резистентности».
Общие сведения
Омез, капсулы 10 мг, в аптеках отпускаются без рецепта, капсулы 20 и 40 мг — по рецепту.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Омез (капсулы кишечнорастворимые, 10 мг), согласованная Минздравом России 30.05.16 (pdf, скачать).

По фармакологическому указателю Омез относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса», код A02BC01.

Производитель Омеза: «Д-р Редди'c  Лабораторис Лтд» (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd) Индия; Sofarimex Industria Quimica and Farmaceutica (Португалия).
Омез Инста, Омез Д и Омез ДСР
Омез Д - омепразол +домперидон В России, а также некоторых других странах, зарегистрированы лекарства, содержащие слово «Омез» в названии, но несколько отличающиеся по фармакологическому действию от Омеза:

Омез ® Д и Омез ® ДСР — комбинированные лекарственные препараты с действующим веществом омепразол + домперидон. Домперидон является прокинетиком и, увеличивая тонус нижнего пищеводного сфинктера, препятствует попаданию агрессивного содержимого желудка в пищевод, одновременно домперидон стимулирует перистальтику желудка, способствуя быстрейшему перемещению содержимого желудка в двенадцатиперстную кишку.

Омез ® Инста Омез Инста отличается от Омеза наличием питьевой содыкислотопонижающий препарат с комбинированным механизмом действия:
  • уменьшающий секрецию соляной кислоты в париетальных клетках желудка, за что отвечает действующее вещество Омеза Инста  — омепразол и
  • химически нейтрализующий кислоту в пищеводе и желудке, что происходит за счет включенного в состав Омеза Инста относительно большого количества натрия бикарбоната (синонимы гидрокарбонат натрия, питьевая сода, пищевая сода).
Другие лекарства с действующим веществом омепразол
В России имеют (имели) регистрацию следующие лекарства: Биопразол, Веро-Омепразол, Гастрозол, Демепразол, Желкизол, Зероцид, Золсер, Крисмел, Ломак, Лосек, Лосек МАПС, Омегаст, Омекапс, Омепар, Омепразол, Омепразол пеллеты, Омепразол-АКОС, Омепразол-Акри, Омепразол-Е.К., Омепразол-Рихтер, Омепразол Сандоз, Омепразол-ФПО, Омепразол-OBL, Омепразол-Тева, Омепрол, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Омитокс, Ортанол, Оцид, Пептикум, Плеом-20, Промез, Рисек, Ромесек, Сопрал, Улзол, Улкозол, Ультоп, Хелицид, Хелол, Цисагаст.

На фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР представлен целый ряд лекарств с действующим веществом омепразол, не имеющих регистрации в России, в частности: Гасек (Mepha Lda, Швейцария), Лосид (Flamingo Pharmaceutical, Индия), Омепразол-Астрафарм (ТОВ Астрафарм, Украина), Омепразол-Дарница (ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина), Омепразол-КМП (ОАО Киевмедпрепарат, Украина), Омепразол-Лугал (Луганский ХФЗ), Церол (Neon Antibiotics Private Limited, Индия) и другие.

Брэндированное лекарство с действующим веществом омепразол на рынке США: Prilosec (ранее назывался Losec) — аналог Лосека Мапс и Лосека. Безрецептурный вариант — Prilosec OTC. На фармрынке Германии эти же лекарства продаются под брэндами Antra и Antra MUPS. На рисунке ниже: джененрик омепразола, имеющий в России торговое наименование Омез, а в США — Omeprazole.


Omeprazole 20 мг - аналог продающегося в России Омеза

У Омеза имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

Диагностика болезней ЖКТ Симптомы болезней ЖКТ Видео
для пациентов
Изжога и ГЭРБ

Яндекс.Метрика

Логотип Исток-Системы

Информация на сайте www.GastroScan.ru предназначена для образовательных и научных целей. Условия использования.