Вонопразан (vonoprazan)

Вонопразан (англ. vonoprazan) — перспективное антисекреторное средство, калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты, снижающий кислотность в желудке и рассматриваемый как препарат для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Вонопразан — химическое вещество

Химическое наименование вонопразана: 1-[5-(2-фторфенил)-1-(пиридин-3-илсулфонил)-1H-пиррол-3-ил]-N-метилметанамин. Брутто-формула: C₁₇H₁₆FN₃O₂S.

Вонопразан — лекарственный препарат

До декабря 2014 года вонопразан не имел разрешения к применению ни в одной стране мира. Фирма Такеда (Япония) в феврале 2014 года завершила клинические испытания калий-конкурентного блокатора кислотопродукции препарата TAK-438 (vonoprazan fumarate) и подала документы в регистрирующие органы Японии. Позже этот препарат получил торговое наименование Takecab ^®.В конце декабря 2014 года разрешение на применение препарата для лечения кислотозависимых заболеваний в Японии было получено и Takecab^® стал первым из препаратов с действующим веществом вонопразан, допущенным для применения в практической медицине.

Базирующаяся на Филиппинах фирма Takeda Healthcare Philippines, Inc. выпускает препарат Vocinti аналогичный японскому Takecab.

Вонопразан с 2020 года включён в АТХ, в группу «A02BC Ингибиторы протонового насоса», и ему присвоен код A02BC08.

Двум комбинациям вонопразана с антимикробными средствами присвоены коды и они включены также с 2020 года в АТХ, в группу «A02BD Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori»:

• A02BD14 Вонопразан, амоксициллин и кларитромицин
• A02BD15 Вонопразан, амоксициллин и метронидазол

U.S. Food and Drug Administration (Управление по контролю за продуктами и лекарствами, США) одобрило в 2023 году применение вонопразана в дозе 10 и 20 мг для заживления и поддержания ремиссии у пациентов с эрозивным эзофагитом в рамках гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и для симптоматического лечения ГЭРБ.

В России первый лекарственный препарат с действующим вещество вонопразан, одновременно первый калий-конкурентный блокатор, Воцинти, лекарственные формы: таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 и 20 мг, был зарегистрирован 20.04.2021 г

Исследования, доказывающие большую по сравнению с ингибиторами протонной помпы эффективность вонопразана при эрадикации Helicobacter pylori

Во время проведённых в Японии исследований* было установлено, что в рамках тройной эрадикационной терапии первой линии (с амоксициллином и кларитромицином) вонопразан обеспечивает лучшую частоту эрадикации Helicobacter pylori (около 98 %) чем лансопразол (примерно 76%) у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Аналогично, вонопразан продемонстрировал лучшую частоту эрадикации в комплексе с теми же антибиотиками в рамках терапии второй линии. Это объясняется тем, что вонопразан может поддерживать кислотность желудка в районе нейтральных значений дольше, чем ингибиторы протонной помпы, которые не могут обеспечивать такую кислотность в течение суток вне зависимости от дозы и частоты приёма.

* Murakami K., et al. Vonoprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, as a component of first-line and second-line triple therapy for Helicobacter pylori eradication: a phase III, randomised, double-blind study / Gut doi:10.1136/gutjnl-2015-311304.

Также, согласно исследованию, выполненному Kachonsak Yongwatana в госпитале Phramongkutklao, Бангкок, Таиланд, десятидневная схема лечения, состоящая из вонопразана, левофлоксацина и амоксициллина даёт значительно более высокий уровень эрадикации H. pylori, чем стандартная двухнедельная терапия (93,4% против 83,7%). Кроме того, эта схема лечения лучше переносится: пациенты реже жалуются на горечь во рту (2,1% против 42,9%) и вздутие живота (5% против 12,1%).**

** Watson J. Shorter H. pylori Treatment With Vonoprazan Shows Better Results / Medscape Medical News / Conference News / ACG 2024 / November 04, 2024.

Исследования, сделанные в Ташкенте, доказали лучшую эффективность вонопразана по сравнению с эзомепразолом (Каримов М.М. и др., 2023).

Рекомендации «Маастрихт IV» в отношении схем эрадикации H. pylori

В 1987 г. была основана Европейская группа по изучению инфекции H. pylori — European helicobacter pylori study group (EHSG), целью которой явилось содействие междисциплинарным исследованиям патогенеза H. pylori-ассоциированных заболеваний. По месту проведения первой согласительной конференции все соглашения называются Маастрихтскими. Четвертая согласительная конференция прошла во Флоренции в ноябре 2010 года. Выработка Guidelines (рекомендаций) по результатам этой конференции продолжалась два года. Схемы эрадикационной терапии в соответствии с консенсусом Маастрихт IV представлены на рисунке ниже (Маев И.В. и др.):

По мнению ведущих гастроэнтерологов США вонопразан не имеет заметного преимущества по сравнению с лансопразолом при лечении эзофагита

Рисунок 1. Результаты рандомизированного контролируемого исследования с диапазоном доз, в котором сравнивали вонопразан и лансопразол при лечении эзофагита низкой и высокой степени. Заживление оценивалось с помощью эндоскопии через две и восемь недель после начала лечения. Хотя тенденция к более быстрому заживлению эзофагита высокой степени была очевидна, ни одно из различий в скорости заживления не является значительным (Katzka D.A., Kahrilas P.J. Advances in the diagnosis and management of gastroesophageal reflux disease. BMJ 2020).

Публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения вонопразана в гастроэнтерологии

• Каримов М.М., Рустамова М.Т., Собирова Г.Н., Зуфаров П.С., Хайруллаева С.С. Оценка эффективности К-КБК вонопразана в комплексе эрадикационной терапии у больных с хроническими Hp-ассоциированными гастритами. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2023;220(12): 54–58.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Лекарства, БАДы, минеральные воды», содержащий большое количество статей для профессионалов здравоохранения, затрагивающих вопросы применения лекарственных и нелекарственных средств для лечения заболеваний органов пищеварения.


У вонопразана имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел