Асфотаза альфа

Асфотаза альфа (англ. asfotase alfa) — перспективный ферментный препарат для лечения редкого заболевания гипофосфотазии.

Испытания показывают, что приём асфотазы альфа увеличивает массу костной ткани, минерализацию и механические свойства костей.

В настоящее время асфотаза альфа не имеет разрешения на применение в России.*

В октябре 2015 года США асфотаза альфаарегистрирована под торговым наименованием Srensiq. Лекарственная форма — раствор для инъекций. Разработчиком и производителем Srensiq является американская компания Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Инструкция для пациентов США (на английском, pdf): Strensiq 40 mg/ml solution for injection (12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml). Package leaflet: Information for the user.

В Японии асфотазе альфа присвоен статус орфанного препарата, что упрощает проведение клинических испытаний и даёт другие преимущества производителю препарата.

ВОЗ включает асфотазу альфа в АТХ, в группу «A16 Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ», подгруппу «A16AB Ферментные препараты» в 2016 году и присваивает ей новый код A16AB13.

Гипофосфатазия

Гипофосфатазия — прогрессирующее наследственное метаболическое заболевание, вызванное дефицитом щелочной фосфатазы, который возникает из-за мутации в гене, кодирующем неспецифический тканевой изофермент щелочной фосфатазы. Дефицит активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови ведет к гипоминерализации, обширным нарушениям со стороны костей скелета и другим полиорганным осложнениям.

По Международной классификации болезней МКБ-10 гипофосфатазия относится к «Классу IV. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ», блоку «E70-E90 Нарушения обмена веществ», рубрике «E83.3 Нарушения обмена фосфора».


У асфотазы альфа имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

*По состоянию на декабрь 2016 г.


Назад в раздел